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浙江台州:以数据运用为核心 实现智慧监管新突破


更新时间:2025-12-29 16:12:03      点击次数:6次

中国消费者报杭州讯(记者施本允)近年来 ,浙江浙江省台州市市场监管局紧紧围绕“数字药监”建设要求 ,台州突破坚持“以信息化引领药品监管现代化”目标导向  ,数据以数据综合集成和深度运用为关键路径 ,运用不断创新智慧监管机制方法手段,为核持续完善药品安全风险精密智控体系 ,心实现智取得了阶段性成效。慧监据悉 ,管新台州市5个项目入选2022年度药品安全治理创新“三最佳”,浙江智能药物警戒应用提升为“浙药警戒”在浙江省推广。台州突破

全量归集 、数据数字建仓,运用夯实智慧监管支撑底座。为核坚持“一库”综合集成 ,心实现智全域整合药品生产流通全链条数据,慧监打造一体化 、智能化的“药品监管综合数据库”,累计入库各类业务数据2500多万条 。推动“两高”全面提升,紧扣数据质量高和数据安全性高“两高”要求 ,建立数据全生命周期管理机制 ,同步上线数据安全态势感知和加密防护系统形成“三档”数据画像,以企业、药品品种和药品检查员为最小单元 ,分类建立“一企一档”“一品一档”“一员一档”数字档案。

源头防范 、靶向管控,推动智慧监管提质增效  。2016年,台州市市场监管局率先在全国开展抽检不合格药品数据分析,智能化分析监测数据,挖掘潜在风险 。2020年以来,已连续4年编写《全国药品抽检数据分析报告》 ,为全国药品监管和检验机构提供有效参考 。强化不良反应数据分析 ,打造智能药物警戒应用,自动提取风险信号 ,已实现全省推广 。创新“双码”精密智控,构建药品质量和经营单位风险评价算法模型 ,对全市所有地产药品和药品经营单位分别赋予四色“质量码”和“风险码”,依据四色预警结果 ,分类实施“四查”机制 ,实现“以码管药”“以码管企”。

深度拓展、高效闭环,放大智慧监管应用场景。台州市市场监管局积极完善药品追溯体系 ,在浙江省率先试点建设药品生产“黑匣子” ,加强非现场智能化监管,据悉 ,台州市19家药械化生产企业已完成“黑匣子”建设 。上线药品流通快速追溯应用 ,实时对接流通企业在售药品购销存信息 ,做到问题药品第一时间定位  、通知 、下架 、反馈。创新网络监测模型,全国首创网销化妆品“数字辨妆”智慧监管系统 ,累计巡检各大电商平台化妆品超40万件 ,立案查处违法案件145起,成功入选2021年度国家药监局智慧监管典型案例 。

责任编辑 :施本允
 

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